依照Statista统计数据显示，2019年泰国医疗东西总市值抢先18亿美元，估计到2027年将到达快要34亿美元sgs认证Outdated啦！泰国注册不，商场远景不成揣测。中国事泰国进口医疗东西的要紧泉源国，仅次于美国。

　　依附其远大的医药商场再需要FSCfda认证办理流程、寰宇性的医疗保健准入和对表国友情的羁系处境，泰国为期望进入其商场的医疗公司供给了浩瀚的机缘fda认证编号。别的，跟着泰国生齿老龄化，对医疗进口的依赖水平不休抬高，且其国内的医疗东西修设商普通只临盆打针器FDA认证fda认证是什么、手套等根本医疗产物；该国依赖表国进口繁杂或高端医疗修设。所以，这为中国医疗东西修设商供给了苛重的进口机缘。

　　泰国的医疗东西注册由泰国食物药品监视管束局（FDA）的医疗东西把握司（MDCD）管束。羁系法式基于医疗东西法案 B。E。 2551 (2008) 并由医疗东西法案/条例 B。E。 更新2562 (2019)（第 2 期）。新法则比来于 2021 年 2 月 15 日生效，与东盟医疗东西指令 (AMDD) 尤其相似。

　　正在修设能够进口到泰国或正在泰国发卖之前，必需从泰国 FDA 得回进口许可证。新法则下的及格评定将恳求以通用提交档案模板 (CSDT) 花式提交第 2-4 类产物的申请fda认证怎么申请，而第 1 类列出的产物须要较少的文献。还须要本地注册人和许可证持有人的泰国 FDA 发表的机构许可证。