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CPNP怎么注册?CPNP注册流程介绍

2024-04-25 10:55:39
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CPNP怎么注册?CPNP注册流程是怎样的?

今天就带您了解CPNP注册的相关问题。

注册CPNP之前我们首先需要了解CPNP

CPNP全称为The Cosmetics Products Notification Portal,是针对所有出口欧盟化妆品的产品注册。在欧盟境内销售化妆品的卖家都必须注册CPNP

CPNP并不是我们理解的那种证书,而是指化妆品产品通报计划(Cosmetic Product Notification Portal),是欧洲化妆品法规要求的一项重要手续。

根据欧洲化妆品法规(EU) 1223/2009,所有在欧洲市场销售的化妆品必须经过CPNP认证,并在CPNP上完成注册。这意着,如果您想将化妆品产品引入欧洲市场,您必须遵守CPNP认证的相关规定。

 

哪些产品需要做CPNP注册呢?

 

CPNP注册的主类目就是化妆品,表现形式就是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外**)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。

纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。

用欧盟化妆品的官方定义来说,是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或防护的产品除外。

粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。

停留类产品(Lee-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。

冲洗类产品(Rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。

 

所以,如果您的产品是非化妆品类目,那就不用进行CPNP注册。

 

如果您的产品是化妆品类目,那就必须要做CPNP注册哦。

 

CPNP具体怎么进行注册呢?

 

下面为大家介绍CPNP注册的具体流程。

 

一、首先在CPNP注册之前,需要任命一名负责人。

 

根据《欧盟化妆品条例》规定所有欧盟的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP),负责人必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。RP可以是咨询公司、制造商、进口商或分销商。

 

下面详细介绍一下负责人的要求:

 

1. 什么是负责人?

负责人是指在欧洲共同体成立的自然人或法人同时代表所有欧洲国家。RP可以是咨询公司、制造商、进口商或分销商。

2、谁可以成为责任人?

以下这些实体都可以作为负责人,在欧盟内部建立的制造商;进口商(如果化妆品在欧盟以外生产,每个进口商都可以担任 RP);分销商(如果产品以其名称或品牌投放市场,或者如果他修改已经上市的产品有影响产品符合法规的风险,则分销商成为 RP)在社区设立的人(制造商或进口商可以指定在社区设立的第三方,例如专门从事化妆品合规的咨询公司)

· 

注意:(在制造商、进口商或分销商指定负责人的情况下,化妆品法规 1223/2009 规定的唯一形式是双方之间必须有书面协议)

3怎么找到这种负责人?

一般来说国内在做CPNP注册时,会选择有资质的第三方机构来进行CPNP注册,第三方机构通常会提供CPNP注册的代办业务,负责人也包括在里面,深圳中为检验在CPNP注册领域经验丰富,资质齐全,能够提供一站式CPNP注册服务,帮助客户省去了大量时间成本。

二、CPNP注册任命完负责人后,接下来就是产品成分审查

在将您的化妆品投放市场之前进行验证的第二个关键步骤是从监管角度(即根据法规附件)审查您的化妆品的成分或配方。并非所有成分都具有相同的监管状态!化妆品法规禁止、限制或允许某些成分。您应该确保要投放市场的产品完全符合法规的附件,排除了这些限制。

CPNP注册产品成分可以对照下面来处理:

 

I. 禁用成分

CMR物质:

CMR 物质(致癌物质、诱变物质、生殖毒性物质)列在 CLP 法规(EC No 1272/2008)的附件 VI 中,当它们属于 21A1B 类别时,它们是被禁止的。

在以下条件下,它们可以在成品化妆品中获得授权:

如果它们符合法规 (EU) No 178/2002 所定义的与食品安全相关的规定。如果在分析替代解决方案后没有合适的替代物质。如果已针对产品类别的特定用途提出请求,并带有确定的说明。当物质已被 SCCS 评估并判断为安全用于化妆品时(CMR 2 类别的唯一条件)。

 

II. 限制成分

这些物质列在化妆品法规的附件 III 中。这些成分只能在附件中描述的条件下(产品类型、纯度标准、最大使用百分比等)用于化妆品中。

 

III. 允许的成分

该法规列出了成分的三种功能:着色剂、保守剂和紫外线过滤剂。

允许的着色剂:它们列在化妆品法规附件 IV 中(其中 153 种)允许的保守代理人:它们列在附件五中(其中 59 个)允许的紫外线过滤器:它们列在附件六中(其中 29 个)

如果这些成分遵守法规的限制并取决于所含产品的类型、相关的身体部位以及产品中成分的浓度,则这些成分将被批准。

 

三、确定化妆品成分符合要求以后,就可以创建产品信息文件

 

产品信息文件也叫PIFPIF(产品信息文件)是一个监管文件,它必须由负责人保存 10 年(自最后一批化妆品投放市场之日起)。以电子或纸质格式保存。以易于理解的语言编写,供存档的成员国当局使用。

 

PIF 必须包含什么?

 

产品描述:该法规没有规定标准化的形式,而是强加了“对化妆品的描述,使产品信息文件能够清楚地归属于化妆品”。


产品安全报告。制造方法的描述和符合良好制造规范的声明。化妆品声称的效果证明。制造商、其代理商或供应商进行的与化妆品或其成分的开发或安全评估相关的任何动物试验的数据,包括为满足第三国的立法或监管要求而进行的任何动物试验。

 

产品描述

该描述必须使读者能够毫无歧义地识别产品,并在化妆品与其 PIF 之间建立明确的关系。

 

产品安全报告

本报告旨在根据相关信息对化妆品进行安全评估。

产品安全报告必须按照化妆品法规附件 I 填写。

两个不同的部分:

A 部分:有关化妆品安全性的信息

B 部分:化妆品的安全性评估

 

总体来说PIF包含两方面的内容,首先是产品描述信息,其次就是产品安全报告。

 

四、创建完产品信息文件以后,接下来就是创建合规标签

 

关于CPNP合规标签上的强制性要求:

 

负责人的姓名和地址原产地标称含量最低保质期或开封后期限注意事项和警告*批号产品功能*配料表*必须以出口国语言进行翻译。请注意,奥地利、保加利亚、法国、波兰、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻译标签,即甚至营销内容和声明。(声明必须在标签上明显、清晰和不可磨损)

 

五、最后一步就是完成CPNP通报

 

根据前面准备好的所有资料,将相关文件传送到CPNP注册网站,包括产品的名称和类别。负责人的姓名和地址,以及联系方式。在进口的情况下,原产国。产品投放市场的第一个国家。纳米材料和 CMR 物质的存在。化妆品的配方。带有外包装照片的合规标签(如果清晰)。欧洲经济区 (EEA) 的所有 31 个国家只需要一份通知。

 

上面是详细的CPNP注册操作流程,看起来会比较繁琐,需要进行CPNP注册的朋友,可以直接找有资质的第三方机构进行注册。

 

如果您想找第三方机构进行CPNP注册,按照下面的简化流程进行注册就可以了。

 

CPNP妆品注册所需资料

 

1.申请表;

2.产品包装图和产品标签(注意:如果客户用自己的邮箱需要提供账号和密码)

3.产品包装图和产品标签图必须提供,标签上面的产品成分信息最好和图片上面的一致;

在申请前,需要提供以上这些信息才能进行CPNP注册。


        CPNP申请流程

 

1填写CPNP申请表;

2提供产品的详细资料;

3确定费用及签订合同;

4产品通过评估和审核,并符合欧盟相关法规和标准,CPNP将颁发认证证书,并在平台上登记该产品的相关信息。

 

CPNP认证周期/有效期

 

不同的产品,认证的周期也有所不同,化妆品CPNP认证的申请周期一般为 3~5个工作日 。CPNP的有效期一般有效期是根据您的欧代信息来的,您的欧代多久到期,CPNP注册就多久到期。

 


  化妆品CPNP注册周期?

 

5-7个工作日CPNP证的费用:CPNP认证的费用因申请产品的种类和数量而异,一般是根据产品数量和种类收取费用的。费用包括申请费、认证费、审核费等,具体价格可以咨询第三方检测机构

 

CPNP需要产品做测试吗?

 

不需要。

 

CPNP本身不是一项测试项目,它主要根据欧盟责任人信息,产品配方(成分)信息及包装、标签等信息进行的通报申请,没有要求产品要做哪些测试,若产品有CPSR报告或不良反应等相关资料的,请提供作为产品申请的参考。

 

在上述CPNP认证的注册流程中,要特别提醒您注意以下几个细节:

 

务必保证产品成分清单的准确性,在填写时,查阅产品的有关文件并认真核对每一项。

安全评估报告是CPNP认证的重要文件之一,它确保了产品的安全性和合规性。

请确保您的产品已经通过了相关的安全评估。

CPNP注册认证是根据欧盟市场的要求进行的,因此对于出口到其他国家的产品,您可能还需要进行额外的认证和注册。

 

何时需要做CPNP注册

 

法规没有特别规定哪个时间才能进行CPNP通报,但通报必须在投放欧盟市场销售前即上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要进入市场前6个月进行通报。若产品已上市销售却还未进行CPNP通报的,请及时办理,以免影响在欧盟市场的销售。

 

CPNP注册就代表可以在欧盟市场销售了吗?

 

CPNP仅是对产品及责任人信息的登记备案,产品本身是否有问题,还是得对产品进行相关测试以及对配方的安全评估(如:CPSR报告)等,才能确保产品的实际安全性。目前,出口欧盟的化妆品最好是具备CPNPCPSR两者,这都是在欧盟上市销售前需要做好的。

 

CPNP注册的有效期多久?

 

一般有效期是根据您的欧代信息来的,您的欧代多久到期,CPNP注册就多久到期。

 

CPNP注册是强制性的吗?

 

CPNP注册主要针对化妆品,对于化妆品类产品是强制性的。

 

CPNP注册有年报一类的东西吗?

 

CPNP注册没有年报一类的东西,CPNP注册完成以后,不需要后续其他额外操作。

 

以上就是化妆品CPNP注册的全部知识,如果您还有其他化妆品CPNP注册认证方面的疑问,欢迎来电咨询。

 

深圳中为检验是专业的第三方检验检测机构,提供欧盟化妆品CPNP注册认证服务、英国化妆品SCPN注册认证服务、美国化妆品FDA认证等注册认证服务。

 

扩展阅读:欧盟化妆品CPNP_欧洲认证_深圳中为检验 (ctnt-cert.com)

 

 

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